简介:在当今社会,随着科学技术的不断进步,越来越多的现代医疗电子设备得到了迅速发展,尤其是与人体直接接触的电子设备越来越多。
对仪器本身的性能提出了更高的要求此外,人的安全考虑也引起了越来越多的关注,例如:心脏穿刺监护仪,母婴监护仪,婴儿取暖器,生活监护仪,超声波和其他紧密接触的仪器与人体。
也就是说,在使用该仪器时,患者不应由于使用该仪器而对人体造成电击或任何其他危险。
因此,被称为电子设备心脏的电源的性能在医疗电子设备中起着至关重要的作用。
医疗电源分为AC / DC级电源和DC / DC级电源,其中对AC / DC级电源的选择要求更高。
2.医疗电源的选择:由于医疗设备是人们使用的,因此对设备的要求很高。
医疗设备的正常运行与患者和医生的健康和生命息息相关,电源的可靠性对于设备的正常运行至关重要。
发挥关键作用。
因此,在某些国际标准中,医疗电源以及工业和科学实验室电源同时被归类为ISM设备。
但是,鉴于对医疗设备安全性的严格要求,医疗电源设计有其自己的特殊规格,并且需要更加苛刻的生命支持。
对于类似的设备尤其如此。
通常,医疗级AC / DC级电源具有以下要求:1.安全主要体现在以下方面:①设计中需要足够的安全距离。
一般来说,输入和输出之间的距离达到8mm或更大。
②输入与输出之间的耐压必须承受4000VAC。
③输入到输出的漏电流要求很小。
通常情况下,在单个故障的情况下,要求泄漏电流小于200uA。
④接地的连续性(CLASS I设备需要此要求)。
这对于医疗设备也非常重要。
较大的接地电阻会导致由不同电源供电的设备的接地电位存在电位差,这可能会对重病患者造成伤害。
因此,还必须严格测试接地的连续性。
IEC要求PE对外壳有任何影响。
可触摸金属的电阻小于0.1欧姆。
2.可靠性因为医疗设备的对象是人,所以医疗设备的可靠性更高。
医疗设备的正常运行是患者和医生生死攸关的问题。
电源是电子设备的心脏。
它的可靠性在设备的可靠性中起着重要的作用,这也意味着电源的可靠性。
要求更高。
3.环境保护必须符合ROHS要求。
医疗设备是ROHS豁免产品,因此电源产品还必须满足ROHS要求。
4.电磁辐射要求EMI传导和辐射符合EN55011,其限制与EN55022 ITE设备相同,但仅MDD(医疗器械指令)认可的测试组织发布的EMI报告有效。
通常在设计过程中需要有6dB的余量,以便可以在批量生产时满足要求,并且在医疗系统测试期间很容易通过。
5.抗干扰能力这很重要,以满足电磁辐射防护的要求。
合格的医疗电源应符合EN60601-1-2,必须符合许多与EMC有关的技术要求。
特别是,医疗电源必须满足IEC61000-4-2((静态保护能力,要求达到3kV),IEC61000-4-3(RF辐射保护能力,要求达到3V / m),IEC61000-4-4 EFT(电压瞬变承受能力,需要1kV),IEC61000-4-5(主电源浪涌承受能力,需要1kV和2kV),IEC61000-3-2(主电网谐波要求)和IEC61000-3-3(电源6.供应商的声誉是什么?美国食品药品监督管理局(FDA)要求医疗产品必须由获得GMP资格(即具有良好工作规范)的工厂生产。
除了传统的ISO9000认证外,还应要求制造商