加利福尼亚大学旧金山分校的研究人员创建了一种概念验证方法，以确保临床试验数据和区块链的完整性。该系统创建了一个恒定的审核记录，可以轻松发现任何篡改的结果，例如使处理看起来更有效或减少副作用。 “每个人都在谈论区块链将如何改变医学领域的许多数据挑战，这是一种最终可能有意义的用途。”医学博士Atul Butte博士说。她是陈慧娴（Priscilla Chan）和马克·扎克伯格（Mark Zuckerberg）的杰出教授，也是加利福尼亚大学旧金山分校巴卡尔计算健康科学研究所所长。 “我们认为有一天可能对进行临床试验的制药公司有用。”这项研究发表在2月22日的《自然通讯》杂志上。区块链技术利用了一种古老的计算机科学技术，即哈希技术，该技术为每个所谓的数据块创建了唯一的数字签名。随着新数据的输入或更改，哈希值将顺序累积，并且每个块都取决于最后一个块。由此产生的区块链为监管机构创建了审计线索，即使不查看实际数据，也易于解密和验证。 Daniel Wong是加利福尼亚大学旧金山分校生物和医学信息学博士学位的候选人。他构建了系统并通过门户对其进行了操作，以便每次在给定的试验参与者，发送者，接收者，时间戳和包含该数据的文件附件以及与之相关的先前数据块的哈希中输入新数据时对于患者，将以其自己的独特签名记录在新块中。与大多数区块链应用程序的分散性质不同，该临床试验原型依赖于具有中央权限的监管机构，例如美国食品药品监督管理局（US.Food and Drug Administration），该机构负责运营门户网站，注册所有相关方并保存由区块链散列的分类账。包括不良事件在内的数据将实时报告给监管机构，这可能会提高临床试验的安全性和效率。尽管此原型允许数据输入或错误纠正，但新数据只能添加到现有链中，而不能删除先前的内容。 Wong说：“当某人正在改变某些东西时，它变得显而易见。您可以看到谁把手放在它上面，谁做了，谁改变了它以及谁得到了它。”黄在系统上表演。数据测试的一小部分来自真实的，之前运行的ImmPort第二阶段，ImmPort是由美国过敏和传染病研究所（NIAID）资助的开放式临床试验数据存储库，由Butte＆＃管理39; s实验室及其合作者。输入原始数据后，他以试验赞助者身份登录，并试图删除病例报告表中两名患者报告的不良事件。但是，系统并未删除这些报告，而是将其更改附加到原始数据中，以阐明谁试图破坏表格，何时完成以及更改了什么。 Wong还尝试侵入实验早期阶段存储的数据，当为患者分配了不同的治疗计划，药物或安慰剂时，他们看起来就像被赋予了不同的药物治疗计划。但是区块链分类帐准确地指出了更改的原因和时间。这样的原型系统可以降低风险，但是并不能完全防止数据被篡改。作者指出，即使在使用这种区块链技术的系统中，那些在护理现场看病的人也可能在开始时输入错误或不正确的数据。但是，区块链技术可以使实验在具有挑战性的条件下进行，或者为研究人员和公众打开更安全，更高效，更透明的数据交换之门。巴特说：“基于我们原型的系统可用于监测国际临床试验。例如，它可以扩大范围，并为研究科学家提供更多原始数据，就像我们使用ImmPort的方式一样，也可以向公众公开。提供测试结果。